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2023-10-04
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更新時(shí)間：2023-10-04 09:09:23作者：未知
見圳客戶端·深圳新聞網(wǎng)2021年4月29日訊（深圳特區(qū)報(bào)記者 戴曉蓉 通訊員 深港醫(yī)信）家住深圳的楊女士（化名）可能從來沒覺得人生如此充滿機(jī)緣巧合——RH陰性血型的她已懷孕28周，原計(jì)劃去澳門購買并在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院注射抗D免疫球蛋白注射液，卻在4月23日突然胎膜早破收入香港大學(xué)深圳醫(yī)院（以下簡稱“港大深圳醫(yī)院”）產(chǎn)科，通過醫(yī)生了解到讓自己踏破鐵鞋的注射液已通過“港澳藥械通”政策在港大深圳醫(yī)院試點(diǎn)使用，讓她直呼“太幸運(yùn)！”
4月29日，楊女士成功注射了第一劑抗D免疫球蛋白注射液，這讓她成為了自該藥品獲批在港大深圳醫(yī)院試點(diǎn)使用以來的首位患者，她也是自4月16日“港澳藥械通”首個(gè)藥品運(yùn)抵港大深圳醫(yī)院以來首個(gè)受益者，政策的試點(diǎn)實(shí)施為患者帶來實(shí)實(shí)在在的福音。
“再也不用奔波去港澳注射了！”
“回想聽到醫(yī)生告訴我的那一刻，簡直不敢相信是真的。”回憶當(dāng)時(shí)的場景，楊女士依然覺得自己非常幸運(yùn)。楊女士是在港大深圳醫(yī)院產(chǎn)科建冊的準(zhǔn)媽媽，目前孕期28周。作為“熊貓血”準(zhǔn)媽媽，她對懷孕的擔(dān)憂大過欣喜。
Rh血型系統(tǒng)是紅細(xì)胞血型中，區(qū)別于ABO血型，且較為復(fù)雜的一個(gè)血型系統(tǒng)，分為Rh陽性和Rh陰性兩種。在我國，Rh陰性血型比較罕見，僅占人群的1%左右，是非常稀有的血液種類，所以該血型又被稱為" 熊貓血"。Rh陰性血型的產(chǎn)婦如分娩過Rh陽性血型的寶寶或有流產(chǎn)史，體內(nèi)可能會產(chǎn)生一種針對Rh陽性血型的抗體。到下一次懷孕的時(shí)候，這種抗體會通過胎盤進(jìn)入Rh陰性血型的寶寶體內(nèi)，破壞寶寶的紅細(xì)胞，導(dǎo)致寶寶嚴(yán)重溶血性貧血。
“這款藥是無法在內(nèi)地買到的，原計(jì)劃準(zhǔn)備去澳門注射，沒想到還沒出發(fā)，就遇到了突發(fā)情況。”楊女士回憶。4月23日，楊女士因胎膜早破入住醫(yī)院，通過產(chǎn)科醫(yī)生，她驚喜得知港大深圳醫(yī)院已于4月16日起試點(diǎn)使用該藥，“感覺自己特別幸運(yùn)，現(xiàn)在有需要的媽媽們再也不用折騰奔波跑去香港澳門注射了！”
什么情況可注射抗D免疫球蛋白注射液？
港大深圳醫(yī)院婦產(chǎn)科王潔顧問醫(yī)生介紹，抗D免疫球蛋白注射液是“熊貓血”媽媽的“幸運(yùn)藥”。因Rh陰性母親分娩或流產(chǎn)Rh陽性胎兒時(shí)，胎兒紅細(xì)胞中的Rh-D抗原可進(jìn)入母體血液，當(dāng)母體再次妊娠Rh陰性胎兒時(shí)，可引起同種異體免疫反應(yīng)，發(fā)生胎兒或新生兒溶血性貧血。若通過肌肉注射抗D免疫球蛋白，該藥物可與存在于母體循環(huán)中的胎兒紅細(xì)胞上的Rh陽性抗原位點(diǎn)結(jié)合，阻斷和防止B淋巴細(xì)胞的免疫識別，以達(dá)到避免同種異體免疫反應(yīng)的效果。對“熊貓血”孕婦而言，一般需要打兩針，第一針注射時(shí)間為孕28周，第二針需分娩72小時(shí)內(nèi)注射。
哪些情況下RH陰性血型孕婦可注射抗D免疫球蛋白注射液？對此，王潔顧問醫(yī)生表示，（1）Rh血型陰性孕產(chǎn)婦，胎兒Rh暫未確定或Rh陽性；（2）首次注射前查血Rh抗體陰性（無同種免疫）；（3）有潛在致敏風(fēng)險(xiǎn)的事件（流產(chǎn)、宮外孕、產(chǎn)前出血、宮內(nèi)入侵性檢查、外倒轉(zhuǎn)術(shù)、分娩）或孕28周預(yù)防性注射。以上為可以抗D免疫球蛋白注射的適應(yīng)癥。
“這款藥品暫未在中國內(nèi)地上市。內(nèi)地的‘熊貓血’媽媽們過去無法通過合法合規(guī)的渠道使用，很多人舟車勞頓去到香港、澳門才能用上?！蓖鯘嶎檰栣t(yī)生表示，抗D免疫球蛋白注射液在港大深圳醫(yī)院獲批進(jìn)口使用，為“熊貓血”媽媽及其家庭帶來了福音。數(shù)據(jù)顯示，以往醫(yī)院每年平均收到近70多例“熊貓血”孕婦關(guān)于該藥的咨詢，自“港澳藥械通”批準(zhǔn)試點(diǎn)使用后，相關(guān)咨詢顯著增多。
多流程確?；颊甙踩?/p>
做為“港澳藥械通”首個(gè)獲批的藥品，抗D免疫球蛋白注射液的安全使用和完善監(jiān)管是各部門的核心之一。王潔顧問醫(yī)生介紹，授權(quán)開具該藥的醫(yī)生必須具備以下兩個(gè)條件：1、副顧問醫(yī)生或副主任醫(yī)生級別以上；如果是港澳醫(yī)生需具有港澳執(zhí)業(yè)資格；2、進(jìn)行過該藥品使用培訓(xùn)并且具有該藥使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生。同時(shí)，醫(yī)院制定了完善的使用隨訪計(jì)劃、藥物過敏性休克急救流程等方案，確保每一位患者的安全。
“由于個(gè)體差異，注射抗D免疫球蛋白注射液后，有可能出現(xiàn)注射位置局部疼痛、紅腫、低熱等輕度反應(yīng)。我們要求每位患者注射后觀察20分鐘方能離開，如有嚴(yán)重過敏反應(yīng)，醫(yī)院馬上啟動急救流程?！绷硪环矫妫鄞笊钲卺t(yī)院首個(gè)獲批的醫(yī)療藥械“磁力可控延長鈦棒”也同步接受患者預(yù)約中。港大深圳醫(yī)院對所有藥品和醫(yī)療器械，按照“一物一碼”方式賦碼管理，讓每一個(gè)最小包裝的藥品醫(yī)療器械具有唯一標(biāo)識的身份識別碼，方便核查進(jìn)口產(chǎn)品來源、數(shù)量、存儲倉位、流向、用藥患者等信息，確保安全到位。
2020年10月中辦、國辦發(fā)布《深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2020-2025年）》，支持深圳實(shí)施綜合授權(quán)改革試點(diǎn)；2020年11月國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委等8部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，《方案》明確“港澳藥械通”政策，堅(jiān)持“分步實(shí)施，試點(diǎn)先行”的原則，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點(diǎn)，在取得階段性進(jìn)展后再逐步擴(kuò)展至其他符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。港大深圳醫(yī)院院長盧寵茂表示，“港澳藥械通”落地是醫(yī)院的榮幸也是職責(zé)，政策最終的目標(biāo)是希望粵港澳灣區(qū)9個(gè)城市2個(gè)特區(qū)，可以做到在醫(yī)療衛(wèi)生同質(zhì)化一體化。同時(shí)通過“港澳藥械通”的政策落地深圳，在整個(gè)灣區(qū)的使用之后，對整個(gè)國家的醫(yī)藥醫(yī)療水平的發(fā)展起推進(jìn)的作用。來源：深圳特區(qū)報(bào)