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質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，一般由與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關的過程組成。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。

質(zhì)量管理體系將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，應以正確的質(zhì)量管理指導思想為基礎，以科學的質(zhì)量管理原則為指導，以質(zhì)量管理手冊為表現(xiàn)形式，通過對質(zhì)量管理體系的科學評價，經(jīng)過連續(xù)不斷的評價、修正，再評價、再修正完成。